Infarmed retira do mercado medicamentos Caspofungina Teva e Anidulafungina Fresenius Kabi
29 de set. de 2022, 12:50
— Lusa/AO Online
A
Autoridade Nacional do Medicamentos e Produtos de saúde (Infarmed)
refere numa circular informativa, publicada no seu ‘site’, que a decisão
foi tomada na sequência de uma inspeção realizada pelas autoridades
competentes da Dinamarca (DKMA) e de Portugal ao fabricante “Mefar Ilac
Sanayii A.S.”, com sede em Istambul, na Turquia.Segundo
o Infarmed, foram detetadas “não-conformidades às boas práticas de
fabrico de medicamentos de uso Humano” nos fármacos “Caspofungina Teva,
Caspofungina, 50 mg, Frasco, Pó para concentrado para solução para
perfusão, registo n.º 5706361”, do titular “Teva Pharma - Produtos
Farmacêuticos, Lda.”O mesmo foi detetado
no medicamento “Anidulafungina Fresenius Kabi, Anidulafungina, 100 mg,
Frasco, Pó para concentrado para solução para perfusão, registo n.º
5786678”, do titular “Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.”
O Infarmed determinou a suspensão da comercialização e recolha
imediatas de todos os lotes que se encontram em comercialização e
alertou as entidades que possuam em ‘stock’ quaisquer lotes destes dois
medicamentos para não os vender, dispensar ou administrar, devendo
proceder à sua devolução.Pede ainda aos
doentes que os estejam a utilizar para não interromper o tratamento e
para contactarem o médico para substituir por um outro medicamento
alternativo.