AstraZeneca suspende teste de vacina após reação adversa em voluntário
Covid-19
9 de set. de 2020, 06:43
— Lusa/AO Online
A informação foi
avançada na noite de terça-feira pelo 'site' de informação especializado
em saúde Stat News e depois confirmada pela própria farmacêutica, num
comunicado enviado ao canal televisivo norte-americano CNN. “Como
parte dos testes globais controlados e randomizados em andamento da
vacina de Oxford contra o coronavírus, o nosso processo de revisão
padrão desencadeou uma pausa na vacinação para permitir a revisão dos
dados de segurança”, indicou a companhia em comunicado.A
AstraZeneca frisou que se trata de "uma ação de rotina, que deve
acontecer sempre que houver uma doença potencialmente inexplicada num
dos ensaios, enquanto ela é investigada", de forma a garantir que é
mantida "a integridade dos ensaios".“Em
testes de larga escala, as doenças acontecem por acaso, mas devem ser
revistas de forma independente para que sejam verificadas com cuidado.
Estamos a trabalhar para acelerar a revisão de um único evento para
minimizar qualquer impacto potencial no cronograma do teste. Estamos
comprometidos com a segurança de nossos participantes e os mais altos
padrões de conduta nos nossos testes", concluiu o comunicado.Dessa
forma, os estudos em estágio final da vacina estão suspensos enquanto a
empresa investiga se um relatório de um paciente com um efeito
colateral sério está relacionado com o produto em desenvolvimento.Um
porta-voz da AstraZeneca confirmou que a pausa nas vacinações abrange
os testes nos Estados Unidos da América (EUA) e em outros países. No
mês passado, a AstraZeneca começou a recrutar 30.000 pessoas nos EUA
para o seu maior estudo da vacina, que também está a ser testada em
milhares de pessoas no Reino Unido, Brasil ou na África do Sul.O
Governo brasileiro já acertou um protocolo de intenções que prevê a
disponibilização de 30 milhões de doses dessa vacina até ao final do ano
e está a concluir as negociações para o pagamento e assinatura de um
acordo final que incluirá também a transferência de tecnologia para
produção nacional, que deverá ser conduzida pela Fundação Oswaldo Cruz
(Fiocruz).A informação da suspensão da
vacina surge no mesmo dia em que a AstraZeneca e oito outros fabricantes
de medicamentos assinaram um compromisso, prometendo manter os mais
altos padrões éticos e científicos no desenvolvimento das suas vacinas, e
que não procurariam obter a aprovação governamental prematura para
nenhuma vacina contra o novo coronavírus.